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2025年GCP
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多选题 :
器械缺陷,是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如()等。
(A)停电
(B)标签错误
(C)质量问题
(D)故障
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
2
GCP中对生物样本检测及管理的相关要求有( )
3
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
4
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是?
5
器械的管理记录包括:(),记录完整,数量相符。
6
试验的记录和报告应当符合以下要求?
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