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2025年GCP
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多选题 :
医疗器械临床试验中发生严重不良事件(SAE)时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时,在获知SAE后24小时内,向()报告。
(A)申办者
(B)药监管理部门
(C)机构办公室
(D)伦理委员会
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
临床试验结束后,研究者可以将试验数据用于其他科研项目。( )
2
试验用药品的包装标签上的信息不包括?
3
下列哪项不是申办者的职责?
4
药物临床试验的首要考虑因素是什么?
5
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
6
下列哪项不正确?
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