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2025年GCP
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研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
(A)对
(B)错
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1
关于申办者的质量保证和质量控制,以下说法正确的是()。
2
伦理委员会的审查意见具有法律效力,申办者和研究者必须严格遵守。( )
3
研究者在临床试验中发现不良事件后,应先自行判断是否与试验用药品有关,再决定是否报告。( )
4
“临床试验专用”标识应在临床试验用药品的什么地方注明?()
5
关于必备文件的保存,以下说法正确的是() 。
6
临床试验各环节参与人员需()
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