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2025年GCP
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在药品监督管理部门检查时，只能研究团队派员参加。
（A）对
（B）错
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1
医疗器械临床试验中发生严重不良事件(SAE)时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，在获知SAE后24小时内，向()报告。
2
医疗器械临床试验数据应当()。
3
以下属于监查员的职责的有()。
4
一受试者入组药物临床试验，服用50％的药量，但因SAE退出试验，该受试者至少应纳入()。
5
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
6
无民事行为能力的人，因不能表达其意思，故不能作为临床试验受试者。
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