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2025年GCP
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有效性评价通常包括：详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
2
按照试验方案要求设计，向申办者报告，记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是指()。
3
“临床试验专用”标识应在临床试验用药品的什么地方注明？()
4
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性；该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响；该差错被监测到的程度。
5
试验用药品的供给和管理应当符合的条件有()。
6
方案中受试者的选择和退出通常不包括：
考试
