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2025年GCP
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试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
(A)对
(B)错
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1
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队,以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
2
伦理委员会做出决定的方式是:
3
新版 GCP 规定,临床试验数据必须采用电子数据记录方式。( )
4
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
5
以下关于医疗器械临床试验质量管理规范(医疗器械GCP)的核心目的,表述正确的是()
6
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是?
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