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2025年GCP
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试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()。
2
伦理委员通过什么方式来履行其职责？
3
下列哪项不正确?
4
医疗器械临床试验中发生严重不良事件(SAE)时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，在获知SAE后24小时内，向()报告。
5
研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
6
申办者提前终止或暂停临床试验，应当立即告知？( )
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