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2025年GCP
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试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务,以及数据管理的质量保障措施。
(A)对
(B)错
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更多2025年GCP试题
1
申办者对临床试验的质量负责,研究者对受试者的安全负责。( )
2
医疗器械GCP中,对受试者补偿的规定,强调()
3
伦理委员会可以对临床试验的任何阶段进行审查和监督。( )
4
研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
5
试验方案制定时应当明确___________的关键环节和数据。
6
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中,应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
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