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2025年GCP
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研究者于2019年7月1日给受试者发放一瓶研究药物,共20片;要求受试者每天晚上服用1片,7月1日晚开始服用。受试者于2019年7月15日回中心访视,清点受试者还回药物剩余7片,与患者核实7月13日忘记服用,受试者的服药依从性为( )
(A)100%
(B)92.9%
(C)92.8%
(D)90.3%
参考答案
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1
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括:
2
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是?
3
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
4
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
5
申办者提前终止或暂停临床试验,应当立即告知?( )
6
申办者提前终止或暂停临床试验,应当立即告知?( )
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