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2025年GCP
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以下关于医疗器械临床试验质量管理规范(医疗器械GCP)的核心目的,表述正确的是()
(A)加快医疗器械上市速度
(B)保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益和安全
(C)降低医疗器械研发成本
(D)提高医疗器械生产效率
参考答案
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更多2025年GCP试题
1
“临床试验专用”标识应在临床试验用药品的什么地方注明?()
2
申办者基于风险进行质量管理中,应当预先设定质量风险的容忍度,出现超出质量风险的容忍度的情况时,应当立即采取进一步的措施。
3
申办者可以根据市场需求随时调整临床试验的目的。( )
4
关于必备文件的保存,以下说法正确的是() 。
5
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,应该()。
6
在中华人民共和国境内,为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
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