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2025年GCP
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医疗器械临床试验中,若发生严重不良事件,研究者应在多长时间内报告给申办者()
(A)12 小时内
(B)24 小时内
(C)48 小时内
(D)72 小时内
参考答案
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1
下面不是临床试验原始记录文件的为()
2
方案中受试者的选择和退出通常不包括:
3
关于电子数据,以下说法正确的是()。
4
方案中受试者的治疗通常不包括:
5
无民事行为能力的人,因不能表达其意思,故不能作为临床试验受试者。
6
伦理委员会做出决定的方式是:
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