研究者对研究方案承担的职责中不包括:
（A）详细阅读和了解方案内容
（B）试验中根据受试者的要求调整方案
（C）严格按照方案和本规范进行试验
（D）与申办者一起签署试验方案
参考答案
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- 1申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括：
- 2伦理委员会审阅试验项目时一般考虑() 。
- 3用于临床试验的试验药物、对照药品称为() 。
- 4医疗器械临床试验中发生严重不良事件(SAE)时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，在获知SAE后24小时内，向()报告。
- 5研究者于2019年7月1日给受试者发放一瓶研究药物，共20片；要求受试者每天晚上服用1片，7月1日晚开始服用。受试者于2019年7月15日回中心访视，清点受试者还回药物剩余7片，与患者核实7月13日忘记服用，受试者的服药依从性为( )
- 6有效性评价通常包括：详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
