更多2025年GCP试题
- 1监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是?
- 2监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与()沟通，并采取适当措施防止再次发生。
- 3研究者对研究方案承担的职责中不包括:
- 4研究者在临床试验中发现不良事件后，应先自行判断是否与试验用药品有关，再决定是否报告。( )
- 5一受试者入组药物临床试验，服用50％的药量，但因SAE退出试验，该受试者至少应纳入()。
- 6与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的人指()。
