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2025年GCP
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下列哪项不属于研究者的职责?
（A）做出相关的医疗决定
（B）报告不良事件
（C）填写病例报告表
（D）处理试验用剩余药品
参考答案
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1
器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如()等。
2
研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
3
关于试验的记录与保存，以下正确的是()？
4
器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如()等。
5
关于必备文件的保存，以下说法正确的是() 。
6
一受试者入组药物临床试验，服用50％的药量，但因SAE退出试验，该受试者至少应纳入()。
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