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2025年GCP
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下列哪项不是申办者的职责?
（A）任命监查员,监查临床试验
（B）建立临床试验的质量控制与质量保证系统
（C）对试验用药品作出医疗决定
（D）保证试验用药品质量合格
参考答案
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1
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
2
临床试验结束后，研究者可以将试验数据用于其他科研项目。( )
3
医疗器械临床试验的源数据应当清晰可辨识()。
4
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
5
试验的记录和报告应当符合以下要求？
6
器械的管理记录包括：()，记录完整，数量相符。
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