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2025年GCP
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临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指：
（A）严重不良事件
（B）药物不良反应
（C）不良事件
（D）知情同意
参考答案
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1
医疗器械临床试验中，若发生严重不良事件，研究者应在多长时间内报告给申办者()
2
关于医疗器械临床试验数据的记录，以下正确的是()
3
伦理委员会做出决定的方式是:
4
试验的记录和报告应当符合以下要求？
5
关于电子数据，以下说法正确的是()。
6
试验医疗器械的运输条件、()等必须符合相应要求。
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