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2025年GCP
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伦理委员会做出决定的方式是:
(A)审阅讨论作出决定
(B)传阅文件作出决定
(C)讨论后以投票方式作出决定
(D)讨论后由伦理委员会主席作出决定
参考答案
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1
以下应体现在BE试验的受试者给药过程原始记录中的有()。
2
临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码是()。
3
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。
4
方案中受试者的治疗部分通常包括()。
5
以下属于监查员的职责的有()。
6
关于试验的记录与保存,以下正确的是()?
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