更多2025年GCP试题
- 1负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。
- 2临床试验方案批准后，在临床试验过程中的任何修改均可不报告伦理委员会。
- 3关于申办者的质量保证和质量控制，以下说法正确的是()。
- 4研究者于2019年7月1日给受试者发放一瓶研究药物，共20片；要求受试者每天晚上服用1片，7月1日晚开始服用。受试者于2019年7月15日回中心访视，清点受试者还回药物剩余7片，与患者核实7月13日忘记服用，受试者的服药依从性为( )
- 5申办者在选择医疗器械临床试验机构时，最不需要重点考虑的因素是()
- 6在中华人民共和国境内，为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
