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2025年GCP
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提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
(A)研究者
(B)伦理委员会
(C)受试者
(D)临床非参试人员
参考答案
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1
伦理委员会可以对临床试验的任何阶段进行审查和监督。( )
2
以下应体现在BE试验的受试者给药过程原始记录中的有()。
3
下列说法错误的是:
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
5
器械的管理记录包括:(),记录完整,数量相符。
6
在中华人民共和国境内,为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
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