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2025年GCP
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临床试验中，所有的受试者都必须签署书面知情同意书。( )
（A）对
（B）错
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1
以下说法正确的是？
2
在中华人民共和国境内，为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
3
试剂盒使用需要核对的内容包括以下哪几项？
4
以下关于医疗器械临床试验质量管理规范(医疗器械GCP)的核心目的，表述正确的是()
5
严重不良事件(Serious Adverse Events SAE)：是指医疗器械临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括()等事件。
6
关于受试者信息保护，以下说法不正确的是()？
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