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2025年GCP
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申办者可以根据市场需求随时调整临床试验的目的。( )
(A)对
(B)错
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1
以下关于医疗器械临床试验质量管理规范(医疗器械GCP)的核心目的,表述正确的是()
2
申办者提前终止或暂停临床试验,应当立即告知?( )
3
某患者筛选期研究病历记录牙周炎病史,CRC核查His时发现,患者既往有牙周炎、急性根尖牙周炎、牙周-牙龈联合病变,此问题应该如何解决?
4
无民事行为能力的人,因不能表达其意思,故不能作为临床试验受试者。
5
临床试验结束后,研究者可以将试验数据用于其他科研项目。( )
6
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指:
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