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2025年GCP
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研究者在临床试验中发现不良事件后，应先自行判断是否与试验用药品有关，再决定是否报告。( )
（A）对
（B）错
参考答案
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1
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的人指()。
2
关于必备文件的保存，以下说法正确的是() 。
3
新版 GCP 对临床试验的远程监查没有明确的规范和要求。( )
4
伦理委员会的审查意见具有法律效力，申办者和研究者必须严格遵守。( )
5
申办者对临床试验的质量负责，研究者对受试者的安全负责。( )
6
下列哪项不是申办者的职责?
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