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2025年GCP
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临床试验用药品的标签上可以不标注药品名称,仅用编码代替。( )
(A)对
(B)错
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1
某项目筛选期研究病历中记录患者饮酒史20年,平均3-5两/天,已于2017.11戒酒。核对既往住院病历,记录患者饮酒30年,平均3-5两/天,未记录戒酒。作为此项目CRC,以下做法不正确的是?
2
在中华人民共和国境内,为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
3
伦理委员会做出决定的方式是:
4
医疗器械临床试验数据应当()。
5
下列哪项不正确?
6
以下属于监查员的职责的有()。
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