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2025年GCP
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新版 GCP 规定,临床试验数据必须采用电子数据记录方式。( )
(A)对
(B)错
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1
下列哪项不属于研究者的职责?
2
伦理委员会做出决定的方式是:
3
申办者对临床试验的质量负责,研究者对受试者的安全负责。( )
4
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
5
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。是指:
6
临床试验结束后,研究者可以将试验数据用于其他科研项目。( )
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