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2025年GCP
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申办者对临床试验的质量负责，研究者对受试者的安全负责。( )
（A）对
（B）错
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1
关于临床试验中需要修改知情同意书，以下说法错误的是()。
2
关于必备文件的保存，以下说法正确的是() 。
3
无民事行为能力的人，因不能表达其意思，故不能作为临床试验受试者。
4
申办者基于风险进行质量管理中，应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑？
5
下列关于源数据和源文件描述正确的是？
6
试验用药品的标签需包含()。
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