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2025年GCP
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临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，除了()之外，都应该重点关注。
（A）受试者保护
（B）试验结果可靠
（C）遵守相关法律法规
（D）确保试验得出阳性结果
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1
申办者基于风险进行质量管理中，应当预先设定质量风险的容忍度，出现超出质量风险的容忍度的情况时，应当立即采取进一步的措施。
2
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
3
申办者应当使用受试者的()，鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
4
有效性评价通常包括：详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
5
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
6
申办者在选择医疗器械临床试验机构时，最不需要重点考虑的因素是()
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