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2025年GCP
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用于临床试验的试验药物、对照药品称为() 。
(A)试验用药品
(B)合并药品
(C)受试药品
(D)研究药物
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1
伦理审查的独立性体现在?
2
医疗器械GCP中,对受试者补偿的规定,强调()
3
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()。
4
下列说法错误的是:
5
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,除了()之外,都应该重点关注。
6
研究者于2019年7月1日给受试者发放一瓶研究药物,共20片;要求受试者每天晚上服用1片,7月1日晚开始服用。受试者于2019年7月15日回中心访视,清点受试者还回药物剩余7片,与患者核实7月13日忘记服用,受试者的服药依从性为( )
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