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2025年GCP
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临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码是()。
(A)受试者随机编码
(B)受试者药包号码
(C)受试者鉴认代码
(D)随机数字码
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更多2025年GCP试题
1
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
2
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知(),并作相应记录。
3
在药品监督管理部门检查时,只能研究团队派员参加。
4
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队,以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
5
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是?
6
医疗器械临床试验申办者启动一项试验前,必须完成的工作不包括()
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