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2025年GCP
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与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的人指()。
(A)监护人
(B)公正见证人
(C)公平见证人
(D)中立见证人
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1
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件,不包括:
2
在向申办方报告严重不良事件时,需要注意的是?
3
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录
4
伦理委员会做出决定的方式是:
5
研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
6
申办者可以根据市场需求随时调整临床试验的目的。( )
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