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2025年GCP
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负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。
(A)申办者
(B)合同研究组织
(C)研究者
(D)受试者
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1
GCP中对生物样本检测及管理的相关要求有( )
2
“临床试验专用”标识应在临床试验用药品的什么地方注明?()
3
以下应体现在BE试验的受试者给药过程原始记录中的有()。
4
“临床试验专用”标识应在临床试验用药品的什么地方注明?()
5
下列哪项不属于研究者的职责?
6
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录
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