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2025年GCP
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研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知(),并作相应记录。
(A)申办者
(B)公正见证人
(C)受试者或者其监护人
(D)机构办和伦理委员会
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1
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
2
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
3
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
4
在中华人民共和国境内,为申请()注册而开展的医疗器械临床试验的相关活动应当遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》。
5
研究者应当记录医疗器械临床试验过程中()。
6
“临床试验专用”标识应在临床试验用药品的什么地方注明?()
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