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2025年GCP
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申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()。
（A）不良事件
（B）不良反应
（C）严重不良事件
（D）可疑且非预期严重不良反应
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1
关于试验的记录与保存，以下正确的是()？
2
新版 GCP 规定，临床试验数据必须采用电子数据记录方式。( )
3
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的任何修改均可不报告伦理委员会。
4
研究者应当记录医疗器械临床试验过程中()。
5
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是？
6
医疗器械GCP中，对受试者补偿的规定，强调()
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