更多2025年GCP试题
- 1下列哪项不属于研究者的职责?
- 2关于必备文件的保存，以下说法正确的是() 。
- 3申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
- 4《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》于__________起实施()
- 5关于独立的数据监查委员会(IDMC)，以下说正确的有( )
- 6某项目筛选期研究病历中记录患者饮酒史20年，平均3-5两/天，已于2017.11戒酒。核对既往住院病历，记录患者饮酒30年，平均3-5两/天，未记录戒酒。作为此项目CRC，以下做法不正确的是？
