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2025年GCP
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1
GCP中对生物样本检测及管理的相关要求有( )
2
下面不是临床试验原始记录文件的为()
3
无民事行为能力的人，因不能表达其意思，故不能作为临床试验受试者。
4
试验的记录和报告应当符合以下要求？
5
以下应体现在BE试验的受试者给药过程原始记录中的有()。
6
医疗器械临床试验中发生严重不良事件(SAE)时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，在获知SAE后24小时内，向()报告。
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