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2025年GCP
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在临床试验的信息和受试者信息处理过程中,应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
(A)对
(B)错
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1
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务,以及数据管理的质量保障措施。
2
医疗器械临床试验中发生严重不良事件(SAE)时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时,在获知SAE后24小时内,向()报告。
3
伦理委员会做出决定的方式是:
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
5
下列哪项不是申办者的职责?
6
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料,下列说法错误的是:
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