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2025年GCP
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申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
(A)对
(B)错
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1
受试者筛选应_____,入组受试者应保留足够的支持性证据()
2
试验方案制定时应当明确___________的关键环节和数据。
3
某项目筛选期研究病历中记录患者饮酒史20年,平均3-5两/天,已于2017.11戒酒。核对既往住院病历,记录患者饮酒30年,平均3-5两/天,未记录戒酒。作为此项目CRC,以下做法不正确的是?
4
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是?
5
GCP的全称是?
6
方案中不包括:
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