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2025年GCP
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试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。
（A）对
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1
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。
2
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()。
3
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的任何修改均可不报告伦理委员会。
4
《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》于__________起实施()
5
受试者筛选应_____，入组受试者应保留足够的支持性证据()
6
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料，下列说法错误的是：
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