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2025年GCP
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制定《药物临床试验质量管理规范》的其中一个法规依据是《中华人民共和国药品管理法》。
（A）对
（B）错
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1
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的人指()。
2
以下关于临床试验数据采集与管理错误的是：()
3
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料，下列说法错误的是：
4
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?
5
一受试者入组药物临床试验，服用50％的药量，但因SAE退出试验，该受试者至少应纳入()。
6
医疗器械临床试验中，若发生严重不良事件，研究者应在多长时间内报告给申办者()
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