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2025年GCP
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临床试验方案批准后，在临床试验过程中的任何修改均可不报告伦理委员会。
（A）对
（B）错
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1
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据是？
2
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()。
3
未明确委托给合同研究组织的工作和任务，其职责由_______负责。
4
以下关于临床试验数据采集与管理错误的是：()
5
应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在_______、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性，以及各类培训。
6
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
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