《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定新建、改建或者扩建一级、二级实验室,应当向()人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。
(A)设区的市级
(B)县级
(C)省级
(D)市级
参考答案
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- 1《实验室生物安全通用要求》规定需要时,生物安全实验室安全计划不应包括设备淘汰、购置、更新计划;
- 2《移动式实验室生物安全要求》规定移动式BSL-3实验室需事先设计应急场景,并模拟演练。待事件发生后,要按规定的程序和方法有条不紊地进行处置。事先设计的场景可能不完全与现场一致,要依据现场情况,灵活处置。当遇到难以决断之事,()。
- 3Ⅱ级生物安全柜当下降气流流速和流入气流流速波动超过其标称值的()时,用声光报警器来提示下降气流和流入气流流速的波动。
- 4《移动式实验室生物安全要求》规定移动式BSL-3实验室需要依据国家的相关规定,建立事件分析与报告制度。需要明确对事件的分类和分级分析,报告的途径、方式、权限和时限。无论任何事件,必须严格执行相关制度不可立即采取措施。
- 5《移动式实验室生物安全要求》规定移动式生物安全实验室除应满足GB19489-2008风险评估及风险控制适用的要求外,还应评估()对移动式实验室的风险(不限于生物风险),并采取适当的控制措施。
- 6《中华人民共和国生物安全法》规定为了取得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床试验机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源出境的,不需要批准;但是,在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及用途向国务院()主管部门备案。