更多医疗器械法律法规知识培训试题
- 1根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
- 2《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件进行调查，提供相关资料并采取必要的控制措施。
- 3医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容和注意事项详见说明书”。
- 4医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实合法。
- 5企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。
