药品注册管理办法考试题库及答案

多选题 :  以下变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：

（A）药品生产过程中的中等变更

（B）药品包装标签内容的变更

（C）药品分包装

（D）国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更