GCP基础知识考试题库及答案

严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。

（A）鉴认代码

（B）住院ID号

（C）门诊ID号

（D）病案号

参考答案

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GCP是英文 good clinic practice的缩写，在中文应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施检查、稽查、记录分析总结和报告等。