如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会|医疗器械临床试验GCP考试试题

首页->医疗器械临床试验GCP

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。

（A）对

（B）错

参考答案

继续答题：下一题

微考学堂

微考学社

更多医疗器械临床试验GCP试题

1医疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与()的合同，妥善保存临床试验记录和基本文件。()

考试