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医疗器械临床试验GCP
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临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
（A）对
（B）错
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1
对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括_____、______、______、_____、方案偏离情况说明等，并附病例报告表。()
2
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
3
指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。
4
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，下方说法正确的是:()
5
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的真实姓名。
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