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医疗器械临床试验GCP
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研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确。
(A)对
(B)错
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临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
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