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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
保障受试者权益的主要措施是：
2
受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项？
3
签署知情同意书之前，研究者应当给予受试者或者其监护人()了解临床试验的详细情况。
4
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
5
申办者应当在获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后()日内，向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告()
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