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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
____应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。
2
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 ()
3
研究者应当报告以下那些安全性报告。()
4
目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()
5
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良反应报告时限为申办者获知后的()内。
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