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医疗器械临床试验GCP
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受试者可以无理由退出临床试验。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会应当审查的文件包括()
2
临床数据，是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。
3
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
4
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成__、___和___的真实、准确、清晰、安全()
5
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
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