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医疗器械临床试验GCP
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非临床研究是指:()
(A)指不在人体上进行的生物医学研究
(B) 指药物合成及制剂的研究
(C) 指药物理化性质的研究
(D) 指药物合成、制剂及理化性质的研究
参考答案
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1
______指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
2
申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当_____分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。()
3
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
4
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。 ()
5
保障受试者权益的重要措施是:
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